众所周知,药品是救死扶伤的商品,包装的要素,不能以降低成本为课题,而首先要考虑的是更加安整。在此基础上才可力争降低成本。
十多年来,界非常盛行“用大药瓶进行‘点滴疗法’”,可以轻易地补充营养和成分。点滴用大药瓶就采用了内表面脱碱工艺,要使外形几乎与原来的一样,这样就不能忽视制瓶技术的革新。未进行脱碱处理的钠钙玻璃,由于含有13~17的碱分,如果长时间存放药液,就会有微量的碱分从玻璃体溶出到药液中,经过时间推移,内装药液就会逐渐地起变化,会造成注射时的疼痛,有时还会有休克的危险,不仅如此,这些游离出来的残骸小粒会浮游在药液中,我们称这些肉眼可见的为玻璃星(FLake),而这和玻璃星实际就是以石英为主要成分的玻璃。这就是造成各种烦恼的根源,从而,如果玻璃不是那种碱分溶出量控制在比较小限度,不会产生玻璃星的话,就不能用于注射用瓶,从而注射用瓶一般都需采用经脱硷处理的瓶子。
瓶子内表面的脱硷处理,瓶子越大越容易,瓶子越小越困难,我们将瓶子容量以100毫升为界,以下者称小瓶,以上者称大瓶,100毫升以下的小瓶其脱硷效果不好,这是以前的定论,为此药典(USP表面法TA尸El)规定,容量在100毫升的小瓶,其碱分溶出量的限值比大瓶有大幅度的放宽。
造成瓶子越小脱碱处理越困难的原因很多,主要有:
注射用小瓶,除非是盛装粉剂,注射时才加蒸留水或药液的,凡是以液态装瓶的,玻璃材质都会起变化,即碱分减少。而长期保存的,即使使用碱分溶出量少的瓶子,由于上面讲过的原因①,瓶子越小,其条件就越比大瓶苛刻,从而对于要长期保存的,单纯地改变玻璃的材质是不完整的。